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    制藥車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分

    發(fā)布時(shí)間: 2022-08-06  點(diǎn)擊次數(shù): 1751次



    凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)車間一個(gè)關(guān)鍵的公用系統(tǒng),合理的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)將有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的可靠性,同時(shí)降低后期的運(yùn)行成本。博泰小編帶大家了解制藥車間凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分有哪些。

     

    一、凈化生產(chǎn)區(qū)平面布局和工藝流程解析

     

    劃分合理的凈化空調(diào)系統(tǒng)區(qū)域,必須先對(duì)凈化區(qū)的工藝布局、工藝流程做深入解析了解。不同劑型的藥品工藝布局、工藝流程會(huì)有較大差異。以較為典型的口服固體制劑為例,從功能分區(qū)、生產(chǎn)流程、環(huán)境要求等方面進(jìn)行分析。

     

    二、按運(yùn)行同時(shí)性分區(qū)


    藥品生產(chǎn)受中間環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、生產(chǎn)計(jì)劃安排等各方面影響,生產(chǎn)過(guò)程基本是斷續(xù)性的,中間產(chǎn)品基本上都需要在中間站暫存一段時(shí)間后再進(jìn)入下一工序,各操作間同時(shí)運(yùn)行的機(jī)會(huì)不多。對(duì)于產(chǎn)能規(guī)模比較大,可以通過(guò)管道輸送方式實(shí)現(xiàn)前后工序聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線,各工序同步運(yùn)行,但是此方式多為多條聯(lián)動(dòng)線并列設(shè)置,受產(chǎn)能調(diào)節(jié)和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的影響,各聯(lián)動(dòng)線同時(shí)運(yùn)行的機(jī)會(huì)也比較少。

       

    三、按功能組合進(jìn)行分區(qū)

     

    將功能類似或相同的功能間劃為一個(gè)空調(diào)區(qū)域,例如將走道區(qū)、存儲(chǔ)區(qū)、清洗區(qū)、包裝區(qū)、生產(chǎn)區(qū)分別設(shè)置為獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)區(qū)域。由于使用功能的差異,不同功能區(qū)的送風(fēng)換氣次數(shù)、正壓控制、溫濕度要求各不相同;走道區(qū)關(guān)鍵要控制好凈化區(qū)與非凈化區(qū)、凈化走廊與操作間的壓差,符合人員、物料進(jìn)出的凈化要求;儲(chǔ)存區(qū)主要維持符合物料存放要求的溫濕度;清洗區(qū)需要盡可能地降低環(huán)境濕度;生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)要根據(jù)生產(chǎn)工藝和設(shè)備特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行控制。

     

    四、環(huán)境差別組合分區(qū)


    環(huán)境條件差別主要在生產(chǎn)區(qū)出現(xiàn)。由于生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特性等因素的影響,生產(chǎn)區(qū)不同工序、生產(chǎn)不同產(chǎn)品功能間的空氣環(huán)境要求會(huì)有較大差異,例如:生產(chǎn)泡騰片要求相對(duì)濕度較低,有揮發(fā)性氣體散發(fā)的工序需要全排風(fēng),粉碎工序捕塵、除塵要求較高,干燥工序設(shè)備散熱量較大。從環(huán)境條件差別方面考慮,有特殊相對(duì)濕度要求的功能間應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),有利于在空調(diào)設(shè)備中有針對(duì)性地配置除濕設(shè)備。


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